选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

北京乐普医疗科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400210”基本信息
注册证编号京械注准20162400210 [查看相关产品信息]
注册人名称北京乐普医疗科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层
产品名称心肌型肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试纸(胶体金免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
结构及组成/主要组成成分包括心肌型肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试纸、滴管和干燥剂。心肌型肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试纸卡由样品垫、硝酸纤维素膜(cTnI线包被鼠抗人cTnI单克隆抗体、Myo线包被鼠抗人Myo单克隆抗体、CK-MB线包被鼠抗人CK-MB单克隆抗体;C线包被兔抗鼠多克隆抗体)、金标垫(胶体金标记的鼠抗人cTnl单克隆抗体、鼠抗人Myo单克隆抗体、鼠抗人CK-MB单克隆抗体)、吸水纸、塑料载板组成。
适用范围/预期用途该产品用于体外定性检测人血清和全血样本中的心肌型肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶的含量。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2020/3/27
生效日期2020/3/27
有效期至2025/3/26
相关证件推荐