| 注册证编号 | 粤械注准20212221502 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东腾飞基因科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区神农路6号2栋西三楼 |
| 产品名称 | 微流控核酸扩增仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ascend MF600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由机架组件、控制模块、气路控制组件、温控模块、触摸屏、外壳组件。其中气路控制组件包括气路控制阀组、气压泵。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸体外扩增。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/8 |
| 生效日期 | 2021/11/8 |
| 有效期至 | 2026/11/7 |
