| 注册证编号 | 京械注准20172400859 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九州泰康生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4 |
| 产品名称 | 锌测定试剂盒（PAPS显色剂法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂Ⅰ(R1)：60mL;3；试剂Ⅱ(R2)：15mL;3试剂Ⅰ(R1)：60mL;2；试剂Ⅱ(R2)：15mL;2试剂Ⅰ(R1)：60mL;1；试剂Ⅱ(R2)：15mL;1试剂Ⅰ(R1)：50mL;4；试剂Ⅱ(R2)：25mL;2试剂Ⅰ(R1)：40mL;4；试剂Ⅱ(R2)：20mL;2试剂Ⅰ(R1)：80mL;2；试剂Ⅱ(R2)：20mL;2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂Ⅰ(R1)：硼酸盐缓冲液（pH8.20plusmn;0.05）300mmol/L水杨醛肟10g/L丁二酮肟盐10g/LTritonX-1005ml/Lproclin-3000.3ml/L试剂Ⅱ(R2)：硝基-PAPS缓冲液1g/Lproclin-3000.3ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的锌（Zn）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/23 |
| 生效日期 | 2022/8/23 |
| 有效期至 | 2027/8/24 |
