| 注册证编号 | 粤械注准20232400860 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积） |
| 结构及组成/主要组成成分 | PG I 校准品 1：2 瓶，每瓶含 1.0mL（冻干品复溶体积）。 PG I 校准品 2：2 瓶，每瓶含 1.0mL（冻干品复溶体积）。 校准品由 PG I 抗原（重组抗原）、蛋白稳定剂、ProClin300、Tris 缓冲液组成，为冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测胃蛋白酶原Ⅰ项目的标准曲线校正。 与广州市达瑞生物技术股份有限公司的胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2028/5/21 |
