| 注册证编号 | 粤械注准20202080177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市大雅医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋601 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房（委托生产） |
| 产品名称 | 无创呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DM28-20S-G、DM28-20SA-G、DM28-20ST-G、DM28-25S-B、DM28-25SA-BP、DM28-25ST-BP、DM28-30ST-B、DM28-30ST-BP、DM28-30STA-BP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机（含湿化器） 和电源适配器组成。支持 CPAP、 APAP、 BPAP-S、 BPAP-T、 BPAP-ST、 BPAP-S-Auto 模式。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为阻塞性睡眠呼吸暂停或呼吸功能不全患者提供无创通气治疗，适用于体重超过30公斤的成人患者，可在医院和家庭环境使用。不可用于生命支持，不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/12 |
| 生效日期 | 2020/2/12 |
| 有效期至 | 2025/2/11 |
