| 注册证编号 | 粤械注准20212400269 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 细胞角蛋白19片段校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 细胞角蛋白19片段校准品0（C0）：4×0.25 mL，细胞角蛋白19片段校准品1（C1）：4×0.25 mL，细胞角蛋白19片段校准品2（C2）：4×0.25 mL； 细胞角蛋白19片段校准品0（C0）：1×2.0 mL，细胞角蛋白19片段校准品1（C1）：1×2.0 mL，细胞角蛋白19片段校准品2（C2）：1×2.0 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含不同浓度大肠杆菌重组细胞角蛋白19片段的牛血清白蛋白缓冲基质的液体,校准卡。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪,对细胞角蛋白19片段检测项目进行校准,以便定量测定人血清或血浆中的细胞角蛋白19片段含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/5 |
| 生效日期 | 2021/2/5 |
| 有效期至 | 2026/2/4 |
