| 注册证编号 | 粤械注准20232221570 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 产品名称 | 支原体鉴定药敏自动分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MYCOextra 96 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由加样模块、培养模块、检测模块、上位机系统、嵌入式系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的支原体培养药敏试剂配套使用，用于对配套试剂指定临床样本的解脲脲原体（Uu）和人型支原体（Mh）的鉴定和药敏分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/19 |
| 生效日期 | 2023/9/19 |
| 有效期至 | 2028/9/18 |
