| 注册证编号 | 粤械注准20242140949 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东易达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市石排镇福隆上下街工业路1号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市石排镇福隆上下街工业路1号 |
| 产品名称 | 无菌固定敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：YD-A ，规格（宽×长）： 3cm×3cm 、3cm×4cm 、4.4cm×4.4cm、4cm×5cm 、4cm×7cm、5cm×5cm、5cm×5. 7cm、5cm×6.5cm、5.4cm×6.4cm、5cm×7cm、6cm×7cm、6×9cm、6×10cm、7cm×7cm、7.5cm×7.5cm、7cm×8.5cm、7cm×10cm、7cm×9cm、7×11cm、8cm×9cm、8×10cm、8.5cm×10.5cm、8cm×12cm、8×15cm、9×10cm、9×15cm、9×20cm、10cm×10cm、10cm×11.5cm、10×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、15cm×15cm、15cm×20cm； 型号：YD-B ，规格（宽×长）： 3cm×3cm 、3cm×4cm 、4.4cm×4.4cm、4cm×5cm 、4cm×7cm、5cm×5cm、5cm×5. 7cm、5cm×6.5cm、5.4cm×6.4cm、5cm×7cm、6cm×7cm、6×9cm、6×10cm、7cm×7cm、7.5cm×7.5cm、7cm×8.5cm、7cm×10cm、7cm×9cm、7×11cm、8cm×9cm、8×10cm、8.5cm×10.5cm、8cm×12cm、8×15cm、9×10cm、9×15cm、9×20cm、10cm×10cm、10cm×11.5cm、10×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、15cm×15cm、15cm×20cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | YD-A型号由基材（聚氨酯）、压敏胶、保护层（离型纸）和棉纸组成； YD-B型号由基材（聚氨酯）、压敏胶、保护层（离型纸、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚丙烯膜）组成。 产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
