| 注册证编号 | 浙械注准20182020318 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江创想医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室 |
| 产品名称 | 一次性球囊扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由鞘管、球囊、球囊导管、末梢导管座、球囊导管座、球囊保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合使用，用于内窥镜诊断和手术中扩张胆管系统狭窄处和十二指肠大乳头。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/13 |
| 生效日期 | 2023/2/13 |
| 有效期至 | 2028/6/10 |
