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贵州华瑞美义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “黔械注准20182170005”基本信息
注册证编号黔械注准20182170005 [查看相关产品信息]
注册人名称贵州华瑞美义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所贵州双龙航空港经济区食品轻工业园A-16印刷平台建设项目2号车间3层1号
生产地址贵州双龙航空港经济区食品轻工业园A-16印刷平台建设项目2号车间3层1号
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格全瓷冠、全瓷桥、金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属冠
结构及组成/主要组成成分主要由固位体、桥体和连接体组成。全瓷牙(全瓷冠、全瓷桥)采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻制成;金属烤瓷牙(金属烤瓷冠、金属烤瓷桥)采用牙用烤瓷铸造合金和高温瓷粉或低温烤瓷粉等适用材料制成;金属牙(金属冠、金属桥)采用牙科用铸造合金等适用材料制成。所用材料均为取得医疗器械注册证的产品。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门贵州省药品监督管理局
批准日期2022/11/4
生效日期2022/11/4
有效期至2028/1/18
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