| 注册证编号 | 粤械注准20152400105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 血管紧张素I测定试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、磁性微球,含抗Angiotensin I多克隆抗体包被的磁性微球、牛血清白蛋白和0.2%NaN3; 2、 发光标记物,含Angiotensin I纯抗原标记ABEI、牛血清白蛋白和0.2%NaN3; 3、低点校准品, 含牛血清制品和0.2%NaN3; 4、高点校准品, 含牛血清制品和0.2%NaN3; 5、质控品, 含牛血清制品和0.2%NaN3; 6、辅助试剂,包括1瓶5.5mL 0.30M EDTA二钾溶液（抗凝剂）、1瓶5.5mL 0.34M 8-羟基喹啉硫酸盐溶液（酶抑制剂）、1瓶20mL 0.5M pH缓冲液（调节剂）和1瓶3.0mL 0.32M二巯基丙醇溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测定人血浆中血管紧张素Ⅰ（AngiotensinⅠ）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/2/10 |
| 生效日期 | 2015/2/10 |
| 有效期至 | 2024/11/27 |
