| 注册证编号 | 苏械注准20172020982 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号, 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 产品名称 | 一次性使用痔吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GCF-31.5-C/D，GCL-31.5-C/D，GCF-33.5-C/D，GCL-33.5-C/D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔吻合器主要由抵钉座、器身、钉仓组件和附件组成。吻合器分为分体和连体两种型式，每种根据组件的有效直径长度分为31.5、33.5两种规格，吻合钉高度分为C（3.8mm）、D（4.2mm）两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/4 |
| 生效日期 | 2022/1/4 |
| 有效期至 | 2027/6/12 |
