| 注册证编号 | 苏械注准20192080191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏乐腾医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇惠民东路6号 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市下原镇惠民东路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用热湿过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LT-GLQ-PA、LT-GLQ-PB-8.5、LT-GLQ-PB-15、LT-GLQ-PB-22、LT-GLQ-PB-30、LT-GLQ-F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用热湿过滤器产品分为普通 A 型、普通 B 型和复合型三种型号。普通 A 型、普通 B 型由上盖、下盖和过滤层组成；过滤层由 PP 合成棉纤维组成。复合型由上盖、下盖和过滤层组成；过滤层由 PP 合成棉纤维、湿化纸组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/27 |
| 生效日期 | 2023/7/27 |
| 有效期至 | 2029/3/4 |
