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江苏乐腾医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192080191”基本信息
注册证编号苏械注准20192080191 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏乐腾医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所如皋市下原镇惠民东路6号
生产地址江苏省如皋市下原镇惠民东路6号
产品名称一次性使用热湿过滤器
管理类别第二类
型号规格LT-GLQ-PA、LT-GLQ-PB-8.5、LT-GLQ-PB-15、LT-GLQ-PB-22、LT-GLQ-PB-30、LT-GLQ-F
结构及组成/主要组成成分一次性使用热湿过滤器产品分为普通 A 型、普通 B 型和复合型三种型号。普通 A 型、普通 B 型由上盖、下盖和过滤层组成;过滤层由 PP 合成棉纤维组成。复合型由上盖、下盖和过滤层组成;过滤层由 PP 合成棉纤维、湿化纸组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途本产品适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/7/27
生效日期2023/7/27
有效期至2029/3/4
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