注册证编号 | 粤械注准20212400858 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号;珠海市金湾区定湾十路59号 |
产品名称 | 细菌测定系统随机体外诊断试剂板 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:DL-96E试剂板,规格:10人份/盒;型号:DL-96NE试剂板,规格:10人份/盒;型号:DL-96STAPH试剂板,规格:10人份/盒;型号:DL-96STREP试剂板,规格:10人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由包被了反应底物的微量反应板,样本稀释液、药敏接种液、药敏指示剂组成,其中微量反应板为细菌鉴定药敏试剂板。 |
适用范围/预期用途 | 该试剂板用于进行临床致病菌(革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和真菌)的鉴定和抗菌药物MIC的半定量分析。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/18 |
生效日期 | 2021/6/18 |
有效期至 | 2026/6/17 |