| 注册证编号 | 粤械注准20212401069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病快速检测试剂盒（唾液酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由BV检测瓶、BV显色液组成。BV检测瓶的主要成分为X-α-D-N-乙酰神经氨酸钠盐，BV显色液的主要成分为氢氧化钠和乙酸钾。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于细菌性阴道病检测时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/18 |
| 生效日期 | 2021/7/18 |
| 有效期至 | 2026/7/17 |
