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长沙聚源医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222141787”基本信息
注册证编号湘械注准20222141787 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙聚源医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋一层101-2号房
生产地址浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋一层101-2号房
产品名称重组Ⅲ型人源化胶原蛋白复配凝胶
管理类别第二类
型号规格HJ(DN2A)-01,HJ(DN2A)-02,HJ(DN2A)-03,HJ(DN2A)-04,HJ(DN2A)-05,HJ(DN2A)-06,HJ(DN2A)-07,HJ(DN2A)-08,HJ(DN2A)-09,HJ(DN2A)-10。
结构及组成/主要组成成分重组Ⅲ型人源化胶原蛋白复配凝胶由A瓶、B瓶和喷雾泵组成。A瓶由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干品(由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、黄原胶、海藻糖组成)和玻璃瓶组成。B瓶由PBS缓冲液(由磷酸二氢钠、氯化钠组成)和聚乙烯塑料瓶组成。本品经湿热灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途适用于非慢性创面(含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、外科手术、整形手术的术后切口或创面、激光光子等微创术后创面)及周围皮肤的护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/9/20
生效日期2022/9/20
有效期至2027/9/19
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