北京福田电子医疗仪器有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20192070404”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20192070404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京福田电子医疗仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层 |
| 产品名称 | 六道自动分析心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FX-8222、FX-8222T、FX-8300型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心电图机主机、导联线、心电电极（TE-01、TE-43或TE-01C、TE-43C）、电源线、等电位线、充电电池组、软件U盘（EFS-880C）（仅限FX-8222/FX-8222T）组成。LCD软件U盘FX-8222640;480dots6.5英寸；彩色显示EFS-880CFX-8222T640;480dots6.5英寸；黑白显示EFS-880CFX-8300800;480dots8英寸；彩色显示无 |
| 适用范围/预期用途 | 心电图机主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/24 |
| 生效日期 | 2022/8/24 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
