| 注册证编号 | 粤械注准20182080424 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市美客医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503、504单元 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503、504单元 |
| 产品名称 | 小型医用制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AI-3、AI-5、AI-6、AI-8、AI-10、AII-3、AII-5、AII-6、AII-8、AII-10、CP503、CP401、CP305、CP503W、CP401W、CP305W、H508W、H509W、H511W |
| 结构及组成/主要组成成分 | AI-3、AI-5、AI-6、AI-8、AI-10、AII-3、AII-5、AII-6、AII-8、AII-10、CP503、CP401、CP305由主机、流量计和湿化瓶组成。CP503W、CP401W、CP305W、H508W、H509W、H511W由主机、流量计、湿化瓶、雾化杯、咬嘴、面罩和连接管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气（简称93%的氧气）。CP503W、CP401W、CP305W、H508W、H509W、H511W还可通过压缩空气产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/17 |
| 生效日期 | 2022/8/17 |
| 有效期至 | 2028/4/1 |
