| 注册证编号 | 内械注准20212140005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区乌兰察布市集宁区民建大街东支线集宁工业园振兴大街2号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区乌兰察布市集宁区民建大街东支线集宁工业园振兴大街2号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩（非无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式（17.5cm×9.5cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩体为三层结构，均为聚丙烯材料，底层和面层由纺粘无纺布制成、过滤层由熔喷无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由锦纶弹性材料制成。本品以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用外科口罩（非无菌）以非无菌形式提供，用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护作用。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/20 |
| 生效日期 | 2021/1/20 |
| 有效期至 | 2026/1/19 |
