| 注册证编号 | 粤械注准20222220842 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市华科瑞科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房501 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房501 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HF201 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学单元（激发模块、接收模块）、机械单元、控制单元（信号处理模块、测量模块、电路控制模块）、输出/显示单元（显示模块、打印装置）、系统检测卡及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于干式荧光免疫层析法的特定试剂盒配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/1 |
| 生效日期 | 2022/7/1 |
| 有效期至 | 2027/6/30 |
