| 注册证编号 | 粤械注准20172071613 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区科技北三路2号 |
| 生产地址 | 深圳市南山区科技北三路2号；深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼 |
| 产品名称 | 心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PageWriter TC30、PageWriter TC50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、患者接口模块（12导联或16导联或18导联）、导联线、电极和导联附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
