| 注册证编号 | 鄂械注准20222403607 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉百德瑞康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房 |
| 产品名称 | C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 24mL（试剂1：18mL×1，试剂2：6mL×1）；40mL（试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1）；120mL（试剂1：45mL×2，试剂2：30mL×1）；160mL（试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2）；160mL（试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1）；320mL（试剂1：60mL×4，试剂2：20mL×4）；320mL（试剂1：60mL×4，试剂2：40mL×2）；2400mL（试剂1：600mL×3，试剂2：200mL×3）。校准品（选配）：0.5mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三（羟甲基）氨基甲烷，氯化钠，聚乙二醇6000，防腐剂；试剂2：鼠抗人CRP抗体胶乳颗粒，三（羟甲基）氨基甲烷，Tween-20，防腐剂，蛋白保护剂；校准品：C-反应蛋白，磷酸盐缓冲液，氯化钠，蛋白保护剂，防腐剂。具体内容详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白（CRP）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2027/1/19 |
