| 注册证编号 | 粤械注准20212071046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市博声医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道平山社区丽山路10号大学城创业园502 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道罗租社区罗租工业大道2号A栋三层 |
| 产品名称 | 心电图机工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WeCardio ECG、WeCardio ECG Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、心电图机电缆、心电电机（胸电极吸球及肢体电极夹）、USB数据线、电源适配器、心电图机工作站嵌入式软件、心电图机工作站管理软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/16 |
| 生效日期 | 2021/7/16 |
| 有效期至 | 2026/7/15 |
