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深圳普门科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400200”基本信息
注册证编号粤械注准20152400200 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
生产地址广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称β2—微球蛋白(BMG)测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)
管理类别第二类
型号规格400测试/盒、200测试/盒、100测试/盒、50测试/盒。
结构及组成/主要组成成分由BMG抗血清(兔抗人BMG抗体)、反应液(Tris-HCl缓冲液)、清洗液(含吐温20的Tris-HCl缓冲液)、BMG RFID卡和说明书组成。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清/血浆中的β2-微球蛋白(BMG)的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2015/3/5
生效日期2015/3/5
有效期至2025/3/10
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