| 注册证编号 | 鄂械注准20222403806 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼 |
| 产品名称 | 总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Fe-R1：检测试剂1：三水合乙酸钠、盐酸羟胺、硫脲、Thesit、苯甲酸钠；Fe -R2：检测试剂2：MES、亚铁嗪、Thesit、苯甲酸钠；UIBC-R1：检测试剂1：Tris、硫酸亚铁铵；UIBC-R2：检测试剂2：Tris、亚铁嗪。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清中总铁结合力（TIBC）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/17 |
| 生效日期 | 2022/6/17 |
| 有效期至 | 2027/6/16 |
