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珠海浪峰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400333”基本信息
注册证编号粤械注准20152400333 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海浪峰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋
生产地址珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋
产品名称细菌性阴道病检测试剂盒(唾液酸酶法)
管理类别第二类
型号规格50人份/盒
结构及组成/主要组成成分由反应管(50支)、样品稀释液(10mlx5瓶)、A试剂(5mlx1瓶)、B试剂(6mlx1瓶)和阳性对照液(1mlx1瓶)组成。
适用范围/预期用途采用唾液酸酶法,用于妇科阴道分泌物的细菌感染快速筛查。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2019/10/25
生效日期2019/10/25
有效期至2024/10/24
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