| 注册证编号 | 粤械注准20172080656 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼，深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501 |
| 产品名称 | 新生儿和小儿持续正压通气系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NV6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机（气源入口组件、医用空氧混合器）、流量计、呼吸管路、过压安全阀、水封瓶、气道压力表、台车、支架（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于有较强自主呼吸的新生儿和小儿，提供持续正压通气支持。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/12 |
| 生效日期 | 2020/2/12 |
| 有效期至 | 2030/2/11 |
