| 注册证编号 | 湘械注准20212400712 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝怡（湖南）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格 1:校准品 1: 1×1mL，校准品 2: 1×1mL；包装规格 2:校准品 1:4×1mL，校准品 2: 4×1mL；包装规格 3:校准品 1: 1×4mL，校准品 2: 1×4mL；包装规格 4:校准品 1: 4×4mL，校准品 2: 4×4mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由两个不同水平的糖化血红蛋白校准品(以下简称校准品)组成；校准品的主要组成成分为血红蛋白和糖化血红蛋白的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对糖化血红蛋白项目常规测量系统的校准。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
