| 注册证编号 | 粤械注准20182090282 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石楼镇官桥村西瓜坑 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇官桥村西瓜坑 |
| 产品名称 | 新生儿蓝光治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CBL-NB01、CBL-NB02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由蓝光灯、控制盒、支撑杆及底座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于新生儿病理性黄疸的治疗。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/5 |
| 生效日期 | 2022/7/5 |
| 有效期至 | 2028/2/11 |
