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华瑞同康生物技术(深圳)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182400692”基本信息
注册证编号粤械注准20182400692 [查看相关产品信息]
注册人名称华瑞同康生物技术(深圳)有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A201A301
生产地址深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A201A301
产品名称胸苷激酶1(TK1)测定试剂盒(酶免疫点印迹化学发光法)
管理类别第二类
型号规格24 T、48 T、96 T。
结构及组成/主要组成成分由5瓶产品校准品,阴性质控品、阳性质控品、生物素标记抗TK1-IgY、SA-HRP、底物液1、底物液2、稀释液、洗涤液各1瓶,硝酸纤维素膜1张,封闭剂1袋组成,不同批号试剂盒的组分不能混用。
适用范围/预期用途适用于人血清胸苷激酶1浓度的测定。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/12/22
生效日期2022/12/22
有效期至2028/7/8
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