| 注册证编号 | 苏械注准20142070641 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市中健科仪有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区五三零大厦1号十九层1901-1907室 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区五三零大厦1号十九层1901-1907室 |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GW1601、GW1501、GW1401 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 多参数监护仪由采集仪、床边机或移动版软件和附件组成。附件包括心电导联线、无创血压袖带、血氧饱和度传感器和体温传感器。记录仪可选配。移动版软件包括了移动端软件和服务器软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院对成人和儿童的心电、心率、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温生命体征参数进行监测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/2 |
| 生效日期 | 2020/6/2 |
| 有效期至 | 2025/6/1 |
