| 注册证编号 | 滇械注准20162400091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：65mL×4R2：70mL×2 R1：65mL×2 R2：70mL×1 R1：40mL×1R2：20mL×1 R1：100mL×4 R2：100mL×2 R1：80mL×2R2：80mL×1 R1：50mL×4 R2：50mL×2 R1：50mL×2R2：50mL×1 R1：40mL×4 R2：20mL×4 R1：16.8mL×12 R2：8.4mL×12 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)缓冲液(pH7.0) 0.05mol/L、胆固醇脂酶（CE）500U/L、N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯0.375mmol/L R2：4-氨基安替比林（4-AAP）1mmol/L、过氧化物酶（POD）6000U/L、 胆固醇氧化酶（CO）1200U/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中总胆固醇的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
