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广州市伊川生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400727”基本信息
注册证编号粤械注准20172400727 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
生产地址广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
产品名称血管紧张素转化酶(ACE)测定试剂盒(FAPGG底物法)
管理类别第二类
型号规格R:1×20ml;R:1×40ml;R:1×80ml;R:3×40ml;R:4×80ml; R:2×100ml;R:2×60ml;R:6×60ml;5L;2×300测试/盒(R:2×60mL);校准品(可选):冻干型 1mL×1(水平A:1mL×1);质控品(可选):冻干型 1mL×1(水平1:1mL×1);1mL×2(水平1:1mL×1, 水平2:1mL×1)
结构及组成/主要组成成分产品为液体单试剂,主要组成成分如下:FAPGG:2mmol/L。
适用范围/预期用途该产品用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶的活性。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2017/5/9
生效日期2017/5/9
有效期至2027/5/8
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