| 注册证编号 | 粤械注准20182400310 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州菲康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报） |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报） |
| 产品名称 | 血清β—胶原降解产物检测试剂盒（酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶标板、质控品、标准品0、标准品1-5、生物素、酶结合物、浓缩洗液、缓冲液、TMB底物、终止液、封板膜、说明书、质控报告单。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中的β-胶原降解产物。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/28 |
| 生效日期 | 2022/6/28 |
| 有效期至 | 2028/2/22 |
