| 注册证编号 | 粤械注准20222080622 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州零界医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区东区建业三路6号自编第二栋一、二层 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区东区建业三路6号自编第二栋一、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：侧杯（8mL），规格：HC-180801、HC-180401、HC-180402、HC-180301、HC-180302、HC-180303、HC-180304、HC-180305。 型号：直杯（8mL），规格：HZ-180801、HZ-180401、HZ-180301、HZ-180302、HZ-180303、HZ-180304。 型号：直杯（6mL），规格HZ-160801、HZ-160401、HZ-160301、HZ-160302、HZ-160303、HZ-160304。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由雾化杯、面罩、导管、松紧带、口含器、鼻插、吸嘴和弯管组成，主要部件的主要成份为聚丙烯和聚氯乙烯，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/13 |
| 生效日期 | 2022/5/13 |
| 有效期至 | 2027/5/12 |
