| 注册证编号 | 粤械注准20212400006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A 质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平 I：1.5mLx1，1.5mLx6；水平 II：1.5mLx1，1.5mLx6；两水平组合装（水平 I、水平 II）：1.5mL各个浓度水平各一支（x1）、1.5mL各个浓度水平各三支（x3）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为血清淀粉样蛋白A的溶液。 主要成分:SAA重组蛋白;基质:Tris-HCl缓冲液;生物来源:大肠杆菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对血清淀粉样蛋白A项目检测时进行室内质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/4 |
| 生效日期 | 2021/1/4 |
| 有效期至 | 2026/1/3 |
