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江西晶铸生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20192220323”基本信息
注册证编号赣械注准20192220323 [查看相关产品信息]
注册人名称江西晶铸生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市南昌经济技术开发区龙潭路188号厂房及配套设施楼5楼501室
生产地址江西省南昌市南昌经济技术开发区龙潭路188号厂房及配套设施楼5楼501室
产品名称宫颈细胞学扫描图像分析系统
管理类别第二类
型号规格JZ SCANNER 10 JZ SCANNER 60 JZ SCANNER 600 JZ SCANNER 900 JZ SCANNER 1650 JZ SCANNER Alpha JZ SCANNER Beta JZ SCANNER Gamma JZ SCANNER Delta JZ SCANNER Plus
结构及组成/主要组成成分仪器结构为台式设备,主要由外壳、电源、自动载物台、显微镜、相机、软件、复核功能模块(选配)、专用载玻片(选配)组成。
适用范围/预期用途设计用于宫颈细胞标本的显微扫描、拍照、图像分析的仪器,以辅助检验人员对结果进行判定。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2019/12/17
生效日期2019/12/17
有效期至2024/12/16
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