| 注册证编号 | 粤械注准20172400563 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用） |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页（共3页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.缓冲液∶磷酸盐缓冲液20 mmol/L、氯化钠15.8g/L、防腐剂0.095%; 2.抗血清∶羊抗人多克隆抗体乳胶颗粒; 3.质控品（选购）∶含SAA 的溶液，具体靶值见瓶贴; 4.校准品（选购）∶含SAA 的溶液，具体靶值见瓶贴; 5.样本稀释液（选配）∶生理盐水、防腐剂0.1%; 6.磁卡∶载入本批次试剂的定标曲线信息; 7.搅拌子（选配）∶不锈钢（适用于PA50、PA54、PA300、PA320）; 8.测试杯（选配）∶透明无杂质。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆和全血中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/4/10 |
| 生效日期 | 2017/4/10 |
| 有效期至 | 2027/4/9 |
