| 注册证编号 | 内械注准20222140010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古麦蒂克医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区鄂尔多斯市准格尔旗大路工业园区薛大快速路路东内蒙古特弘众普办公楼二楼201室 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区鄂尔多斯市准格尔旗大路工业园区薛大快速路路东内蒙古特弘众普办公楼二楼201室 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，均为聚丙烯材料， 底层和面层由SS无纺布制成、过滤层由熔喷无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由涤纶扁平松紧带材料制成。本品经环氧乙烷进行微生物控制，产品非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于使用者的口、鼻及下颌，用于非有创操作环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。本品不得在具有保护性隔离要求或特殊净化要求的环境使用。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/31 |
| 生效日期 | 2022/3/31 |
| 有效期至 | 2027/3/30 |
