| 注册证编号 | 内械注准20212140001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赤峰九州通达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服（非无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NL-160、NL-165、NL-170、NL-175、NL-180、NL-185 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由PE透气膜复合无纺布、密封压条、拉链、松紧带和医用双面胶等制成。产品非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。不能用于医疗机构中具有保护性隔离要求或特殊净化要求的医疗环境，且不适用于所有无菌操作、有创操作及侵入性操作。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/4 |
| 生效日期 | 2021/1/4 |
| 有效期至 | 2026/1/3 |
