| 注册证编号 | 粤械注准20222401623 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×50mL、R2：1×10mL；R1：1×25mL、R2：1×5mL；校准品（选配）：6×0.5mL（6个水平）；质控品（选配）：2×0.5mL（2个水平）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1、R2、校准品、质控品组成。其中， R1含Tris 缓冲液。 R2包被有抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳溶液。 校准品含血清淀粉样蛋白A的液体。 质控品含血清淀粉样蛋白A的液体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测血清中淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/21 |
| 生效日期 | 2022/10/21 |
| 有效期至 | 2027/10/20 |
