| 注册证编号 | 苏械注准20152080936 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康林贝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0008幢G78号一至四层东半侧 |
| 生产地址 | 泰州市海陵工业园区泰和路10号（厂房1#-1F） |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100ml，200ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管、湿化装置组成。其中湿化装置由瓶体、瓶盖、进气管、导气管、通气内管、通气外管、内盖、垫片、聚氨酯海绵、湿化液（纯化水）组成。该产品以无菌状态提供，湿化装置经辐照灭菌，鼻氧管经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/4 |
| 生效日期 | 2022/1/4 |
| 有效期至 | 2025/7/20 |
