上海联影医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “沪械注准20192210310”基本信息
| 注册证编号 | 沪械注准20192210310 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区高石路2727号5号楼 |
| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | uWS-MR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，以预装于符合特定配置要求的计算机的形式交付。软件发布版本号为：R005。主要功能：患者管理、二维影像处理、三维影像处理、打印，系统功能、MR联合神经功能成像及分析，MR波谱数据分析，MR脑灌注分析，多模态图像融合及分析，MR图像拼接，MR动态分析，MR心功能、MR心血流、MR MAPs、MR乳腺分析、MR血管分析、MR 4D分析、仿真内窥镜、DCE高级应用。其中：MR联合神经功能成像及分析，MR波谱数据分析，MR脑灌注分析，多模态图像融合及分析，MR图像拼接，MR动态分析、MR心功能、MR心血流、MR心活性、MR心灌注、MR MAPs、MR 乳腺分析、MR 血管分析、MR 4D分析、仿真内窥镜、DCE高级应用为选配功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 对符合DICOM标准的医疗影像进行后处理，其主要功能包括影像传输、处理、显示和分析。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/26 |
| 生效日期 | 2023/10/26 |
| 有效期至 | 2029/7/3 |
