| 注册证编号 | 粤械注准20202400414 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市帝迈生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 13 mL R：1×13 mL； 25 mL R：1×25mL； 45 mL R：1×45 mL； 75 mL R：1×75 mL； 90 mL R：1×90mL； 26 mL R：2×13 mL； 50 mL R：2×25 mL； 90 mL R：2×45 mL； 150 mL R：2×75 mL； 25人份 R：25×350 μL； 50人份 R：50×350 μL。”; |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血清淀粉样蛋白A兔多克隆抗体胶乳颗粒、Tris缓冲液、ProClin 300 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或全血中血清淀粉样蛋白A的浓度，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/17 |
| 生效日期 | 2020/4/17 |
| 有效期至 | 2025/4/16 |
