| 注册证编号 | 粤械注准20192220547 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山瑞福医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
| 产品名称 | 血糖胆固醇尿酸测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RF-XT-01、RF-XT-01（B1）、RF-XT-01（B2）、RF-XT-01（C1）、RF-XT-01（C2）、RF-XT-01（D1） |
| 结构及组成/主要组成成分 | RF-XT-01：由显示屏、橡胶按键、外壳、电池、PCB组件（含CPU、IC、电阻、电容、蜂鸣器、测试孔、切换开关）组成。 RF-XT-01（B2）、RF-XT-01（C2）：由显示屏、橡胶按键、外壳、电池、PCB组件（含CPU、IC、电阻、电容、蜂鸣器、测试孔）组成。 RF-XT-01（B1）、RF-XT-01（C1）、RF-XT-01（D1）：由显示屏、橡胶按键、外壳、电池、PCB组件（含CPU、IC、电阻、电容、蜂鸣器、测试孔、传输数据功能模组）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套的试纸条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血葡萄糖/胆固醇/尿酸浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/1 |
| 生效日期 | 2024/2/1 |
| 有效期至 | 2029/5/5 |
