| 注册证编号 | 湘械注准20152020016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 生产地址 | 株洲高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 产品名称 | 输尿管球囊管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管球囊管由球囊、导管、接头和不锈钢丝制成。球囊管各接头的连接处应能承受10N静拉力，持续10S不断裂。环氧乙烷残留量应≤10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对输尿管结石病人进行输尿管镜检查及碎石使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/3 |
| 生效日期 | 2019/9/3 |
| 有效期至 | 2024/9/2 |
