| 注册证编号 | 粤械注准20232171092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市熠耀科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市企石镇深巷深南一横街11号501室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市企石镇深巷深南一横街11号501室 |
| 产品名称 | 肌功能矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YY-S（1、2、3）、YY-M（1、2、3）、YY-L（1、2、3）、YY-IL（1、2、3） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由热塑性弹性体组成的具有上下一体化的两个牙槽的牙套， 矫治器分为牙沟槽轨道区（包括前牙矫正区、 尖牙定位区和后部导向区） 、 舌挡区和舌顶区几个部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于替牙期牙列错颌畸形和不良口腔习惯的辅助治疗。 应在医生的指导下使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2028/6/20 |
