| 注册证编号 | 粤械注准20222220955 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市普康电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区B栋701 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区B栋701 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PE-3000，PE-3100，PE-3200，PE-3300，PE-3500, PE-3600, PE-3700, PE-3800, PE-3900 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由用户操作模块、血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用库尔特原理、比色法、散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量分析，包括血液细胞计数、白细胞三分类、血红蛋白浓度和C反应蛋白浓度。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
