| 注册证编号 | 粤械注准20232400453 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、 8 楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼，深圳市光明街道高新西路 11 号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号）五楼西侧单元 501 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用校准物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号 单支规格 每盒产品数量（支） CH-CAL 3mL ×1 ×2 ×3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准物由哺乳动物（猪）红细胞、白细胞、血小板、保存剂及防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于深圳市科曼医疗设备有限公司血液细胞分析仪的白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、平均红细胞体积（MCV）/红细胞压积（HCT）、血小板（PLT）参数的校准及校准验证，从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/20 |
| 生效日期 | 2023/3/20 |
| 有效期至 | 2028/3/19 |
