青岛贝美生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20152400718”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20152400718 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 铜（Cu）测定试剂盒（PAESA显色剂法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40 mL×1，试剂2：10 mL×1；试剂1：60 mL×1，试剂2：15 mL×1；试剂1：40 mL×2，试剂2：10 mL×2；试剂1：40 mL×3，试剂2：10 mL×3；试剂1：40 mL×4，试剂2：10 mL×4；试剂1：40 mL×6，试剂2：10 mL×6；480测试盒（试剂1：96 mL，试剂2：24 mL）；1005测试盒（试剂1：204 mL，试剂2：51 mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：乙酸缓冲液（50 mmol/L）、抗坏血酸（0.1 mmol/L）； 试剂2：3,5-DiBr-PAESA（0.1 mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体血清中铜含量的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2025/11/15 |
